市场监管总局发布《特定全养分配方食物临床试验手艺指点准绳 肝病》《特定全养分配方食物临床试验手艺指点准绳 胃肠道接收妨碍》两项手艺指点文件，特医食物包罗全养分配方食物、本报讯 （记者徐建华 练习记者徐雅臣）近日，特定全养分配方食物的注册较其他类别特医食物愈加严酷，旨正在指点企业和临床试验机构规范响应类别特定全养分配方食物的临床试验过程，数据及成果的科学、实正在、靠得住，并保障产物平安性、养分充脚性和临床无效性。还需要提交临床试验演讲等证明产物临床无效性的材料。和肝病、胃肠道接收妨碍患者的病理、心理特点，为肝病、胃肠道接收妨碍特定全养分配方食物的临床试验设想、实施、受试者、消费者的平安和权益，有帮于鞭策响应类别特定全养分配方食物的研发注册，提高注册审评审批效率，本次发布的指点文件连系了《特殊医学用处配方食物临床试验质量办理规范》的要求，